La Comisión Europea establecerá un mecanismo de supervisión continua de los acuerdos entre compañías innovadoras y de genéricos con el fin de evitar pactos que retrasen la llegada de EFG al mercado.

Esta es una de las medidas que tomará tras culminar su investigación sobre la competencia en el sector.Como se recordará, la investigación, cuyas conclusiones se dieron a conocer en julio, concluyó que hay trabas que están retrasando el acceso de los genéricos al mercado, como un exceso de litigiosidad en defensa de la patente, los registros de ingredientes (las llamadas marañas de patentes), las intervenciones ante organismos públicos durante los procesos de registro de genéricos, el lanzamiento de productos de segunda generación o innovaciones incrementales y los acuerdos entre compañías.

Sobre estos últimos, la investigación, referida al periodo 2000-2007, halló más de doscientos acuerdos transaccionales, de los cuales casi la mitad (99 casos) afectó a la llegada del genérico al mercado. Y de éstos, 45 incluyeron transferencias de fondos. Según la investigación, se pagaron en estos acuerdos más de 200 millones de euros.

Documentos detallados
Esta es la razón por la que la CE potenciará la supervisión de acuerdos entre empresas, probablemente, según ha podido saber este periódico, exigiendo a las compañías documentación detallada sobre la razón y alcance de los acuerdos.

Otra de las preocupaciones de la CE es el registro de productos de segunda generación, cuyas aportaciones clínicas podrían ser discutibles en algunos casos. La recomendación de la Comisión es avanzar hacia criterios similares de registro en la UE, para evitar que las empresas registren las supuestamente discutibles aportaciones en un país con criterios más laxos que otros. Este no es un camino fácil. Según ha podido saber CF, se han hecho aproximaciones en determinados foros, pero los Estados son muy reacios a ceder competencias en el ámbito del registro y reembolso de medicamentos.

España, a la cola
La patronal española de los fabricantes de genéricos, Aeseg, organizó la semana pasada en Madrid un acto institucional de análisis del estudio de la CE y sus recomendaciones. En rueda de prensa, Ángel Luis Rodríguez, director general de Aeseg; Lidia Mallo, responsable de Relaciones Internacionales de la Asociación Europea de Genéricos (EGA), y Jordi Esteve, director de Competencia de Solchaga Recio, consultora que ha elaborado un documento sobre el mercado español, insistieron en el retraso de España con respecto al resto de la UE.

Jordi Esteve hizo hincapié en que España está a la cola de Europa en aprovechamiento de genéricos. Con respecto al retraso medio de la entrada en la UE, España ocupa el segundo puesto, con más de 14 meses de espera. Además, es el quinto peor en número de marañas o entramados de patentes, con cerca de 900, y el cuarto en mayor duración de litigios, casi cuatro años de prologanción.

Se insistió en poner en práctica medidas para corregir las disfunciones detectadas por la investigación. Así, se pidió avanzar hacia un tribunal de patentes único para la UE (con jueces expertos en patentes farmacéuticas), promover la creación de patente única, introducir más transparencia en el proceso, reducir las diferencias temporales en registro y fijación de precios y promover medidas de apoyo a los genéricos tanto dentro del sector sanitario (desde incentivos a profesionales hasta copagos asimétricos) como fuera (campañas de información a la población).

Lidia Mallo insistió en las prácticas empresariales anticompetitivas: "Se han llegado a encontrar más de 1.600 patentes alrededor de una molécula en los Estados miembros -señaló-, que tratan de alargar sus monopolios el mayor tiempo posible".Sobre los efectos anticompetitivos de las regulaciones nacionales, puso como ejemplo el caso portugués, que califica de desastroso: "Hay muchos genéricos bloqueados por los más de 150 casos judiciales abiertos contra las compañías originarias (propietarias de patentes) pero también incluso contra las autoridades. Es inconcebible".

Información sesgada
Desde la patronal Farmaindustria, su director general, Humberto Arnés, insistió la semana pasada en que no cree que los genéricos entren más tarde en España que en otros países, sino al revés: "Hay muchos que entran antes porque tenemos un sistema de patentes más débil", señaló. Pero, de haber retrasos, Arnés sostiene que en ningún caso se deben a las trabas de los laboratorios propietarios de moléculas innovadoras.

En opinión del ejecutivo, "el informe ha sido sesgado e interpretado de forma parcial por los fabricantes de genéricos".