Sandra Melgarejo. Madrid
La investigación de la Comisión Europea (CE) en el sector farmacéutico revela que, en la Unión Europea (UE), los medicamentos genéricos llegan al mercado una media de siete meses después de que expire la patente que protege al fármaco original. Esto impide a los países de la UE un ahorro total de 3.000 millones de euros. España es el segundo país donde más tardan en salir, alrededor de 14 meses de media, sólo superado por Grecia. La demora dificulta “el acceso de los pacientes a los genéricos en cuanto caduca la patente, que es el objetivo que defiende la Asociación Europea de Medicamentos Genéricos (EGA)”, ha lamentado Lidia Mallo, responsable de Relaciones Institucionales de esta organización.
El informe de la CE, presentado en julio, ha localizado las razones del retraso en prácticas “anticompetitivas” de la industria farmacéutica innovadora. La Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) y la EGA han recordado en un encuentro en Madrid estas estrategias para mantener las patentes. “Entre 2000 y se han registrado hasta 1.300 litigios, la mayoría iniciados por empresas de marcas, pero el 62 por ciento acaban siendo favorables a los fabricantes de genéricos”, ha detallado Jordi Esteve, director de Regulación y Competencia de Solchaga Recio & Asociados, la empresa que ha elaborado las conclusiones de Aeseg sobre la investigación de la CE.
Además del “hostigamiento jurídico”, otras prácticas que pretenden “obstaculizar la aparición del genérico” son las estrategias de ciclo vital, esto es, “lanzar un producto de segunda generación al mercado, que en realidad no aportan beneficios terapéuticos, poco antes de que caduque la patente”, según ha explicado Lidia Mallo, y las “marañas de patentes”, lo que significa que “se han llegado a identificar hasta 1.300 patentes sobre la misma molécula”. Tanto la patronal de genéricos europea como la española han denunciado las campañas de desprestigio de los fármacos de genéricos que acusan a estos fármacos de no ser seguros o de tener una calidad inferior. El director general de Aeseg, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, ha destacado que los genéricos “tienen la misma calidad, seguridad y eficacia que el resto de medicamentos”.
“Desde ahora hasta 2020 van a expirar muchas patentes, con un valor de mercado de 90.000 millones de euros. Pedimos que no se desaproveche esta oportunidad y que se modifique la legislación para asegurar la entrada de los genéricos”, ha reclamado Mallo. En este sentido, Rodríguez de la Cuerda ha expuesto las recomendaciones de Aeseg “para que el genérico salga cuanto antes al mercado y se produzca antes el ahorro administrativo”. Estas pasan por acelerar los trámites de registro y la fijación del precio y establecer un “copago asimétrico” para que los ciudadanos paguen menos por el medicamento genérico que por el de marca. “Nuestras reivindicaciones están perfectamente alineadas con las conclusiones definitivas del informe de la CE, lo que nos anima a seguir luchando”, ha afirmado el director general de Aeseg, quien ha comentado que ya han presentado estas medidas a la Dirección General de Farmacia del Ministerio de Sanidad y Política Social y que esperan una próxima reunión.
